한올바이오파마 (IBK투자증권) 22.08.29(월)
자가면역질환 분야의 떠오르는 샛별
▶️ 새로운 시장개척이 가능한 HL036 안구건조증 치료제
FDA 시판허가 기준과 기승인된 사례를 고려, 이번 하반기에 발표 예정인 HL036 임상 3상결과에서 기존 결과와 동등 또는 우월한 결과 확보시, 시판승인 가능성은 높다고 판단. 기 판매되고있는 안구건조증치료제는 만족스러운 치료효과를 기대하기 어려운상황. 따라서 HL036이 승인된다면 기존 치료제와는 차원이 다른 탁월한 효능으로 빠르게 시장 점유율을 확대할 것으로 기대
▶️ HL161 우월한 효능과 투약 편의성으로 시장 진출기대
Argenx는 FcRn 기전 최초 약물인 Vyvgart를 출시한지 5개월만에 2,100만 달러의 매출 기록, 2025년 50억 달러 매출을 기대. HL161은 Argenx 대비 동등 혹은 우월한 효능을 확보한 것으로 판단되며, 투약편의성을 개선함에 따라서 Best in Class로서의 경쟁력을 확보. 경쟁사들이 진입하지 않은 질환을 공략한 것 또한 동사의 차별화된 전략
▶️향후 중장기적 관전 포인트는 판매로열티 극대화
FcRn 기전을 활용한 적응증 확대는 16개~ 30개까지가능, HL036은 중화권을 제외한 글로벌판권을 한올과 대웅이 보유. 한올의 중장기 성장을위해서는 추가 적응증 확장 및 추가 기술이전 계약시, 로열티 극대화 또는 직접판권을 확대하는 것이 중요하다고 판단
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